Die Übergangsfrist für die MDR (Medical Device Regulation) sollte am 26. Mai diesen Jahres enden. Um den aktuell sehr hohen Druck auf die nationalen Gesundheitsbehörden und Medizinprodukte-Hersteller mindern und Engpässe oder Verzögerungen bei der Beschaffung wichtiger Medizinprodukte zur Bekämpfung von COVID-19 vermeiden zu können, wurde der Umsetzungstermin für die neue MDR für die betroffenen Betrieb um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 verschoben.
Die einjährige Verschiebung der Umsetzungsverpflichtung der neuen MDR verschafft den Betrieben genug Zeit, alle Umsetzungskriterien zu erfüllen und die krisenbedingt ausgefallenen MDR-Seminare und Schulungen nachzuholen.
Für Thüringer Dentallabore wird das Seminar zur bestmöglichen Umsetzung der MDR am 3. und nochmals am 4. November 2020 in Erfurt durchgeführt. Patrick Hartmann vom VDZI wird Sie darüber informieren, wie Sie die gesetzlichen Anforderungen aus der MDR mit geringstmöglichem Aufwand umsetzten können. Außerdem wird er einen Einblick in „QS-Dental“, das Qualitätsmanagement für Dentallabore, dass vom VDZI entwickelt wurde, geben.
Weiterhin werden wir im Seminar das CNE-Tool zur Chargenrückverfolgung der MDZI vorstellen. Hierbei handelt es sich um ein einfaches und effektives Verfahren, zur vollständigen Erfüllung der gesetzlich geforderten Chargennummernerfassung mit einer einfachen und schnellen Möglichkeit der Rückverfolgung. Es ist exklusiv nur für Innungsmitglieder erhältlich.
Für alle Teilnehmer, die bereits an einem MDR-Seminar der ZIT (am 08.11.2019 oder 10.01.2020) teilgenommen haben, ist die Teilnahme an diesem Seminar kostenfrei. Für alle anderen gelten die unten aufgeführten Preise.
1. Termin: Dienstag, 03. November 2020
2. Termin: Mittwoch, 04. November 2020 (ausgebucht)
Zeit: von 14.00 bis ca. 18.00 Uhr
Ort: BBZ der HWK Erfurt, Mensa, Alacher Chaussee 10, 99092 Erfurt
Preise:
Bei Teilnahme am Seminar im Nov. oder Jan.: kostenlos
Bei Erstteilnahme für Innungsmitglieder: 99,00 €/Person
Bei Erstteilnahme für Nichtinnungsmitglieder: 169,00 €/Person
